药品化妆品监督检查工作计划
一、指导思想
以习近平新时代中国特色社会主义思想为指导，以注重防范化解药品、化妆品经营使用环节风险为根本，强化风险治理，加强监督检查，创新监管方法，深化责任落实，打击违法违规，守住安全底线。
二、工作分工
1.县局负责制定年度监督检查方案，指导各市场监管所制定辖区年度监督检查方案；
对各市场监管所药品化妆品监督检查工作进行调研督查；
对县级医疗机构、疾病预防控制机构、药品批发企业开展日常监督检查和专项检查。
2.各市场监管所负责制定本辖区年度监督检查方案；
对辖区内预防接种单位疫苗储存、运输是否符合规范要求进行全覆盖监督检查；
对辖区内药品零售企业（重点是单体药店）、医疗机构（重点是个体诊所）药品开展全覆盖检查，并将记录及时录入省行政执法平台；
对化妆品经营使用单位开展监督检查。
三、检查重点
4.药品批发企业：执行《药品经营质量管理规范》情况；
药品追溯体系建设和执行情况；
销售药品票账货款一致性、数据真实性；
以芬太尼等为重点的麻醉药品和以曲马多、含可待因复方制剂等为重点的第二类精神药品；
特殊管理药品和含特殊药品复方制剂购销渠道合法性；
疫苗、冷链药品储存、运输管理情况。
5.药品零售企业检查重点：执行《药品经营质量管理规范》情况；
药品追溯体系建设和执行情况；
违规销售第二类精神药品、含可待因复方口服液体制剂和处方药不凭处方销售；
从非法渠道购进药品；
非法销售假劣和回收药品；
超经营方式和超范围经营药品；
执业药师“挂证”。
6.医疗机构检查重点：从非法渠道采购药品；
不按药品说明书要求储存养护药品；
使用过期失效药品；
公立医疗机构药品采购未执行“两票制”。
7.疾病预防控制机构和预防接种单位检查重点：疫苗冷链储存、运输是否符合规定要求；
实时监测温度数据真实完整情况；
超温疫苗的报告和处置是否符合规范要求。...（剩余全文50.97%）
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