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丹参川芎嗪注射液对缺血性脑中风患者同型半胱氨酸、高敏C反应蛋白和血脂水平的影响及疗效观察

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[摘要] 目的 探讨丹参川芎嗪注射液对缺血性脑卒中患者血清中同型半胱氨酸、高敏C反应蛋白和血脂水平的影响以及临床疗效观察。 方法 选取2014年2月~2016年11月在广州中医药大学附属海南省中医院急诊科治疗的100例缺血性脑卒中患者,根据治疗方案分为观察组和对照组,每组各50例。对照组给予常规治疗,观察组加用丹参川芎嗪注射液。比较两组患者血清中同型半胱氨酸、高敏C反应蛋白和血脂水平,并评估两组患者的临床疗效和NIHSS评分。 结果 治疗后观察组患者血清中同型半胱氨酸、高敏C反应蛋白、总胆固醇、三酰甘油和脂蛋白a水平均明显低于对照组,差异有统计学意义(P < 0.05)。观察组临床疗效和NIHSS评分均优于对照组,差异有统计学意义(P < 0.05)。 结论 丹参川芎嗪注射液能降低缺血性脑卒中患者血清同型半胱氨酸、高敏C反应蛋白和血脂水平,提高临床疗效,优化患者神经功能改善。

[关键词] 缺血性脑卒中;丹参川芎嗪注射液;同型半胱氨酸;高敏C反应蛋白;血脂;临床疗效

[中图分类号] R734 [文献标识码] A [文章编号] 1673-7210(2018)01(a)-0076-04

[Abstract] Objective To explore the effect of Salvia Tetramethylpyrazine Injection on serum homocysteine, high-sensitivity C-reactive protein and lipid levels in ischemic stroke and clinical efficacy. Methods From February 2014 to November 2016, 100 patients with ischemic stroke in the emergency department of Chinese Medicine Hospital of Hainan Province, Guangzhou University of Chinese Medicine were selected and divided into treatment group and control group according to therapeutic schedule, with 50 cases in each group. The control group was treated with conventional treatment, while the treatment group was treated Salvia Tetramethylpyrazine Injection on the basis of control group. The serum homocysteine, high-sensitivity C-reactive protein, lipid levels, clinical efficacy, NIHSS score of the two groups were observed. Results After treatment, the levels of serum homocysteine, high-sensitivity C-reactive protein , total cholesterol, triacylglycerol and lipoprotein (a) in the treatment group were lower than those in the control group, with statistically significant difference ( P < 0.05). The NIHSS score and clinical efficacy of treatment group were significantly better than those of control group, with statistically significant difference (P < 0.05). Conclusion Salvia Tetramethylpyrazine Injection can reduce the serum homocysteine, high sensitivity c-reactive protein and serum lipid levels in patients with ischemic stroke, improve the clinical efficacy and neurological function.

[Key words] Ischemic stroke; Salvia Tetramethylpyrazine Injection; Homocysteine; High-sensitivity C-reactive protein; Lipid; Clinical efficacy

缺血性脑卒中指脑血管狭窄或闭塞,导致其功能障碍而使脑组织发生缺血缺氧、软化甚至坏死,从而引起一系列相关症状的疾病,具有极高的病死率和致残率[1]。目前对于缺血性脑卒中的治疗以改善脑循环,改善患者临床症状,提高其生活质量为主[2]。同时,由于这类患者再发病率高,如何降低患者再次发作的危险性,特别是针对病因的治疗,显得尤为关键。动脉粥样硬化是该病最常见病变基础。而动脉粥样硬化与血清中同型半胱氨酸(homocysteine,Hcy)、高敏C反应蛋白(high-sensitivity C-reactive Protein,hs-CRP)的高水平以及血脂代謝紊乱等呈相关性[3]。丹参川芎嗪注射液的主要成分为丹参素和川芎嗪,具有改善微循环及保护血管内皮功能等重要作用[4]。为了探讨其对缺血性脑卒中患者血清中Hcy、hs-CRP和血脂水平以及治疗效果的影响,本研究对部分患者在常规治疗基础上加用丹参川芎嗪注射液,现将结果报道如下:

1 资料与方法

1.1 一般资料

回顾性分析2014年2月~2016年11月在广州中医药大学附属海南省中医院(以下简称“我院”)急诊科门诊和住院的100例缺血性脑卒中患者临床资料,根据治疗方案分为观察组和对照组,每组各50例。两组患者基线资料比较,差异无统计学意义(P > 0.05),具有可比性。见表1。

入选标准:年龄≥18岁,男女均可,参考中华医学会制订的《缺血性脑卒中诊治指南(2010年版)》[5],缺血性脑卒中诊断明确。排除标准:合并恶性肿瘤、急慢性炎症性疾病或免疫系统疾病者;有严重心、肝、肾功能不全者。

1.2 方法

两组患者根据病情给予常规脱水、抗血小板聚集、应用神经保护剂以及高血压、糖尿病者给予降血压、降血糖等治疗。观察组加用10 mL丹参川芎嗪注射液(贵州拜特制药有限公司,规格:5 mL/支,生产批号:20130922、20150318、20160504),注入5%葡萄糖注射液250 mL中,静脉滴注,1次/d,14 d为1个疗程。连续治疗2个疗程后评定疗效。

1.3 观察指标

观察两组患者治疗前后血清中Hcy、hs-CRP、总胆固醇(totoal cholesterol,TC)、三酰甘油(triglycerides,TG)、脂蛋白a[lipoprotein(a),Lp(a)]的变化。所有患者在入院后第2天及治疗后1个月时,在清晨安静状态下分别采集空腹肘静脉血5 mL,以EDTA抗凝,3000 r/min,离心半径3 cm,离心20 min后提取血清,置于-20℃冰箱保存备用。采用循环酶法试剂盒(德赛诊断系统有限公司)测定血清中Hcy的浓度,采用胶乳增强免疫比浊法试剂盒(宁波普瑞柏生物技术股份有限公司)测定血清中hs-CRP的濃度,采用氧化酶法试剂盒(中山标佳生物科技有限公司)测定血清中TC的浓度,采用酶法试剂盒(浙江伊利康生物技术有限公司)测定血清中TG的浓度,采用免疫透射比浊法试剂盒(上海申峰生物试剂有限公司)测定血清中Lp(a)的浓度。所用仪器为日立7600-110全自动生化分析仪。实验操作严格按照试剂盒说明书和仪器使用说明书进行。

参考《中药新药临床研究指导原则》[6]中“中药新药治疗脑卒中病的临床研究指导原则”,对治疗前后患者的神志、言语、肢体运动功能等主证进行综合评定。借此评估两组患者的临床疗效。由3名我院急诊科医生进行评定,取平均分。分为显效:患者临床症状及生活能力完全恢复,功能缺损评分减少>90%~100%,病残程度为0级;有效:临床症状及生活能力改善较好,功能缺损评分减少>45%~90%,病残程度为1~3级;进步:生活能力一定程度受限,临床症状部分消失,功能缺损评分减少18%~45%;无效:临床症状未变化,功能缺损评分减少或增加在<18%;恶化:功能缺损评分增多>18%。临床总有效率(显效例数+有效例数+进步例数)/总例数×100%。

采用美国国立卫生研究院卒中量表(national institute of health stroke scale,NIHSS)[7]对两组患者治疗前后神经功能缺失情况进行评分,判断患者神经功能损伤的恢复情况。由3名我院急诊科医生进行评定,取平均分。评分越低表明该患者神经功能损伤程度越轻,反之则神经功能损伤程度越高。

1.4 统计学方法

采用SPSS 21.0统计学软件进行数据分析,计量资料数据用均数±标准差(x±s)表示,两组间比较采用t检验;计数资料用率表示,组间比较采用χ2检验,以P < 0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 两组患者治疗前后血清中Hcy、hs-CRP和血脂水平的比较

治疗前两组患者血清中Hcy、hs-CRP、TC、TG、Lp(a)水平比较,差异无统计学意义(P > 0.05)。治疗后两组患者血清中Hcy、hs-CRP、TC、TG、Lp(a)水平均降低,观察组血清中Hcy、hs-CRP、TC、TG、Lp(a)水平降低明显优于对照组(P < 0.05)。见表2。

2.2 两组患者临床疗效比较

观察组治疗总有效率高于对照组,差异有统计学意义(P < 0.05)。见表3。

2.3 两组患者治疗前后NIHSS分值的比较

两组患者治疗前NIHSS评分比较,差异无统计学意义(P > 0.05)。与治疗前比较,两组患者治疗后NIHSS评分均有所降低,观察组治疗后NIHSS评分低于对照组,差异有统计学意义(P < 0.05)。见表4。

3 讨论

近年来,脑卒中的发病率呈不断上升的趋势,我国每年新增脑卒中患者可达150万,缺血性脑中风在其中所占比例极高,且多数患者为老年人,容易遗留不同程度的残疾[8],严重威胁身体健康。

目前公认动脉粥样硬化是导致缺血性脑卒中的病理基础,抗凝、降纤、血管扩张、抗血小板凝聚等常规治疗能够改善微循环、解除血管阻塞与狭窄,对于急性发作期有一定效果,但如果患者动脉粥样硬化得不到根本改善,停药后复发的概率很高。而血清Lp(a)的升高是动脉粥样硬化的一个影响因素[9]。在动脉粥样硬化斑块中沉积大量Lp(a)和氧化型Lp(a)[10]。此外高同型半胱氨酸血症也是脑中风的一种影响因素[11-14]。有研究表明,Hcy每增加10 μmol/L,脑卒中再发的危险性增加30%[15]。Hcy同脑卒中患者的预后也呈负相关,随着病情加重,血液中Hcy水平也相应增加[16]。

在脑卒中发病期间还有着众多炎性因子参与,hs-CRP就是其中之一。它能提高患者发生动脉粥样硬化的危险系数[17],并与脑卒中的发生风险相关[18]。研究表明腔隙性脑梗死症状出现后3个月,血液中hs-CRP水平明显升高,说明脑卒中后脑组织持续发生局部炎性反应,可能是造成脑继发性损伤的主要原因之一[19]。同时hs-CRP也是临床判定脑卒中患者预后的重要标志物[20]。因此,临床治疗缺血性脑卒中时,需积极降低患者Hcy、hs-CRP和血脂水平,改善动脉粥样硬化情况。

丹参川芎嗪注射液由丹参、川芎药材提取精制而成,主要成分为丹参素及川芎嗪。其作用机制为:①改善微循环,降低血液黏度,改善血液流变性,加快红细胞的流速。②有效抗血小板聚集,抑制血小板合成,减少血小板活性物质的表达。③扩张血管,增加脑血管血流,活血化瘀。④抗氧化,抑制氧自由基释放,减轻脑缺氧缺血后再灌注的损伤,保护血管内皮细胞[21-23]。

本研究在常规治疗基础上加用丹参川芎嗪注射液,结果显示,观察组患者治疗后血清中Hcy、hs-CRP以及TG、TC、Lp(a)水平较治疗前均有明显降低,并且降低情况要优于对照组(P < 0.05),提示观察组患者动脉粥样硬化情况得到的改善更大。同时结果还显示观察组患者治疗后临床总有效率和NIHSS评分均高于对照组(P < 0.05),提示观察组患者治疗后临床疗效和神经功能改善情况优于对照组。

综上所述,缺血性脑卒中患者在给予常规治疗的同时加用丹参川芎嗪注射液,能降低血清中Hcy、hs-CRP和血脂水平,改善动脉粥样硬化,提高治疗效果,促进患者康复。

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(收稿日期:2017-09-29 本文编辑:李岳泽)


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