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南京安纳康生物科技项目环境影响报告表

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 建设项目环境影响报告表

 项目名称:

 南京安纳康生物科技项目

  建设单位(盖章):

 南京安纳康生物科技有限公司

  编制日期:2018 年 年 10 月 江苏省环境保护厅制

 建设项目基本情况 项目名称 南京安纳康生物科技项目 建设单位 南京安纳康生物科技有限公司 法人代表 刘

 浏 联系人 焦

 翔 通讯地址 南京市江北新区新锦湖路 3-1 号中丹生态生命科学产业园一期 联系电话

 传

 真 —— 邮政编码 210032 建设地点 南京市江北新区新锦湖路 3-1 号中丹生态生命科学产业园一期 A 栋 2011 立项 审批部门 南京市江北新区管理委员会 行政审批局 批准文号 宁新区管审备[2018]304 号 建设性质 新建

 改扩建

 技术改造 行业类别 及代码 医学研究和试验发展M7340 建筑面积 (m 2 )

 371 绿化面积 (m 2 )

 依托中丹生态生命科学产业园一期现有 总投资 (万元)

 270 其中:环保投资(万元)

 15.0 环保投资占总投资比例 5.56% 评价经费 (万元)

 —— 预期 投产日期 2018 年 12 月 原辅材料(包括名称、用量)及主要设施规格、数量(包括锅炉、发电机等):

 项目主要进行医学检验及研发,使用的原辅材料主要有二甲亚砜、磷酸二氢钾、磷酸氢二钠、DMEM 培养基、CTG 化试剂盒等,所用试剂不涉及剧毒化学品,具体用量及其规格详见表 1。

 主要原辅材料使用情况一览表 表 1 序号 原料名称 规格 年用量 最大储存量 包装方式 来源 用途 1 氯化钠 500g/瓶 0.5kg

 0.5kg 瓶装 外购 实验 2 75%乙醇溶液 500mL/瓶 40L 1 瓶 瓶装 外购 实验 3 磷酸二氢钾 500g/瓶 0.5kg 0.5kg 瓶装 外购 实验 4 磷酸氢二钠 500g/瓶 0.5kg 0.5kg 瓶装 外购 实验 5 氢氧化钠 500g/瓶 0.5kg 0.5kg 瓶装 外购 实验 6 氯化镁 100mL/瓶 100mL 100mL 瓶装 外购 实验 7 吐温 20 100mL/瓶 100mL 100mL 瓶装 外购 冷库 8 聚乙二醇辛基苯基醚(Triton X-100) 10mL/瓶 10mL 10mL 瓶装 外购 实验 9 二甲亚砜 500mL/瓶 2500mL 5000mL 瓶装 外购 实验

 10 三羟甲基氨基甲烷(Tris)

 250g/瓶 0.5kg 0.5kg 瓶装 外购 实验 11 抗体 50µg/瓶 500 µg 2500µg 瓶装

 外购 实验 12 荧光微珠 50µg/瓶 500 µg 2500µg 瓶装

 外购 实验 13 聚合酶 1mL/瓶 20g 1mL 瓶装

 外购 实验 14 引物 1mL/瓶 20g 1mL 瓶装

 外购 实验 15 探针 1mL/瓶 20g 1mL 瓶装

 外购 实验 16 BSA 100g/瓶 100g 100g 瓶装

 外购 实验 17 离心管及移液枪头 散装 20kg 10kg 瓶装

 外购 实验 18 EDTA 钠 250g/瓶 0.1kg 250g 瓶装

 外购 实验 19 RPM1640 500mL/瓶 5000mL 2500mL 瓶装

 外购 实验 20 DMEM 500mL/瓶 5000mL 2500mL 瓶装

 外购 实验 21 IMDM 500mL/瓶 5000mL 2500mL 瓶装

 外购 实验 22 FBS 500ml/瓶 2000ml 2000ml 瓶装

 外购 实验 23 PS 50ml/瓶 150ml 50ml 瓶装

 外购 实验 24 CTG 试剂盒 —— 10 盒 4 盒 盒装 外购 实验 25 微量测试板 50 块/盒 500 块 5 盒 盒装 外购 实验 原辅材料的理化性质详见表 2。

 主要原辅材料理化性质一览表 表 2 物质名称 CAS No. 理化性质 燃烧爆炸性 毒理毒性 乙醇 C 2 H 6 O 64-17-5 无色液体,有酒香。熔点-114.1℃,沸点 78.3℃,相对密度(水=1)0.79,相对蒸汽密度(空气=1)1.59。饱和蒸汽压 5.33kPa(19℃),闪点 12℃。与水混溶,可混溶于醚、氯仿、甘油等多数有机溶剂。

 爆炸极限值:3.3~19.0%(V/V);易燃,其蒸气与空气可形成爆炸性混合物,遇明火、高热能引起燃烧爆炸。

 微毒;LD 50 :7060 mg/kg(大鼠经口),7340mg/kg(兔经皮);LC50:37620 mg/m3,10 小时(大鼠吸入)。

 氢氧化钠 NaOH 1310-73-2 纯品为白色透明晶体,吸湿性强;熔点 318.4℃,沸点 1390℃,相对密度(水=1)2.13;易溶于水、乙醇、甘油,不溶于丙酮、乙醚;广泛用作中和剂,用于制造各种钠盐、肥皂、纸浆、整理棉织品、丝、粘胶纤维,橡胶制品的再生,金属清洗,电镀,漂白等。

 具有极强腐蚀性,不燃,无特殊爆炸性。

 LD 50 :40mg/kg(大鼠腹腔),家兔经皮:50mg(24h),重度刺激家兔经眼:1%,重度刺激。

 磷酸二氢钾 KH 2 PO 4

 7778-77-0 无色四方晶体或白色结晶性粉末。相对密度 2.338。熔点 252.6℃。易溶于水,水溶液呈酸性,1%磷酸二氢钾溶液的pH 值为 4.6,不溶于醇,有潮解性。

 不燃 无毒

 磷酸氢二钠 Na 2 HPO 4

 7558-79-4 白色粉末、片状或粒状物,相对密度1.52。

 熔点 252.6℃。易溶于水。水溶液呈酸性?1%磷酸二氢钾溶液的 pH 值为 4.6,不溶于醇,有潮解性。

 不燃 无毒 二甲亚砜 C 2 H 6 OS 67-68-5 无色液体,可燃,几乎无臭,带有苦味。可与水以任意比例混合,除石油醚外,可溶解一般有机溶剂。

 可燃 LD 50 :9700~28300mg/kg(大鼠经口)

 吐温 20 C 18 H 34 O 6

 9005-64-5 琥珀色黏稠液体,有轻微特殊臭味,昧微苦。相对密度为 1.08~1.13,沸点321℃。溶于水、?醇、甲醇和乙酸乙酯,不溶于矿物油和石油醚。HLB 值为16.7。

 不燃 LD 50 :37g/kg(大鼠经口) 聚乙二醇辛基苯基醚C 18 H 30 O 3

 9002-93-1 熔点 44-46℃,沸点 250℃,密度 1.06g/mL at 20℃,color≤25(APHA),外观: 无色透明无机械杂质液体,可溶解于: 水、乙烷基异丙醇、甲苯、二甲苯和多数含氯溶液,pH 值: 5%的水溶液,6.0 至 8.0。

 不燃 LD 50 :4190gm/kg(大鼠口服)

 三羟甲基氨基甲烷C 4 H 11 NO 3

 77-86-1 白色结晶或粉末。熔点 171-172℃,沸点 219-220℃,溶于乙醇和水,微溶于乙酸乙酯、苯、不溶于乙醚、四氯化碳,对铜、铝有腐蚀作用,有刺激性。

 不燃 无毒 项目使用的主要设施有医用生物安全柜、离心机、PCR 仪、液氮生物容器等,具体规格、数量等详见表 3。

 主要设施一览表 表 3 序号 名称 数量 位置 功能用途 1 细胞培养箱 2 细胞工作区 培养细胞 2 生物安全柜 2 细胞工作区 废气排放 3 液氮生物容器 1 细胞工作区 细胞株存放 4 倒置显微镜 1 细胞工作区 实验 5 电热恒温水浴锅 1 细胞工作区 实验 6 4 度冷藏冰箱 1 生化实验区 试剂存放 7 -20 度冷冻冰 1 生化实验区 试剂存放 8 -80 度超低温冰箱 1 生化实验区 试剂存放 9 超纯水机 1 生化实验区 实验用水 10 高压蒸汽灭菌锅 2 生化实验区 灭菌 11 多功能酶标仪 1 生化实验区 检测实验 12 等温恒热滴定仪 1 生化实验区 量热实验 13 Mini 离心机 1 生化实验区 试剂离心

 14 天平 1 生化实验区 物料称重 15 pH 计 1 生化实验区 实验 16 超声清洗仪 1 生化实验区 实验 17 台式冷冻离心机 1 生化实验区 试剂离心 18 板式离心机 1 生化实验区 试剂离心 19 移液枪 20 生化实验区 实验 20 振荡仪 1 生化实验区 实验 21 水浴锅 2 生化实验区 实验

 水及能源消耗量:

 项目主要消耗自来水与电,具体用量详见表 4。

 水及能源消耗量 表 4 名称 消耗量 名称 消耗量 水(t/a)

 276 燃油(t/a)

 —— 电(kw·h/a)

 8.4 万 燃气(Nm 3 /a)

 —— 燃煤(t/a)

 —— 其它 ——

 废水( 工业废水  、生活污水☑ ☑) 排水量及排放去向:

 项目排水采用雨污分流,废水排放量为 162.75t/a,项目清洗废水、清洁废水经消毒后与纯水制备浓水排入研发楼一期现有污水预处理设施处理,与预处理后的生活污水一起接管排入高新区污水处理厂集中处理,达到《城镇污水处理厂污染物排放标准》(GB18918-2002)及其修改单一级 A 标准后排往朱家山河。

 放射性同位素和伴有电磁辐射的设施的使用情况:

 无。

 工程内容及规模:

 1、项目由来 南京安纳康生物科技有限公司成立于 2018 年 3 月,位于南京市江北新区新锦湖路3-1 号中丹生态生命科学产业园一期 A 栋,主要经营范围为药物研发、技术服务及咨询。根据市场发展需要,拟投资 270 万元,租用南京市江北新区新锦湖路 3-1 号中丹生态生命科学产业园一期 A 栋 2011 室建设“南京安纳康生物科技项目”。

 根据《中华人民共和国环境保护法》和《中华人民共和国环境影响评价法》和国务院令 2017 年第 682 号《建设项目环境保护管理条例》中的相关规定,建设项目需进行

 环境影响评价;根据《建设项目环境影响评价分类管理名录》(中华人民共和国环境保护部令第 44 号)中的“三十七、研究和实验发展”中的“107、专业实验室中其他类,但不属于“P3、P4 生物安全实验室;转基因实验室”。项目为医药研发实验室,故环境影响评价文件确定为环境影响报告表。南京安纳康生物科技有限公司委托江苏国恒安全评价咨询服务有限公司承担本项目的环境影响评价工作。我公司接受委托后,进行现场踏勘、资料收集等工作,按照相关导则与法规编制了《南京安纳康生物科技有限公司南京安纳康生物科技建设项目环境影响报告表》,呈请环境保护管理部门审查。

 2、项目概况 项目名称:南京安纳康生物科技项目 建设单位:南京安纳康生物科技有限公司 项目性质:新建 建设地点:南京市江北新区新锦湖路 3-1 号中丹生态生命科学产业园一期 A 栋 20层 2011 室 投资总额:270 万元 劳动定员与作息制度:劳动定员6人,单班制,每班工作8h,年工作280天,年运行时间2240h。

 3、建设内容及规模 南京安纳康生物科技有限公司租用南京市江北新区新锦湖路 3-1 号中丹生态生命科学产业园一期 A 栋 2011 室,建筑面积 370m 2 ,其中新药研发生化生物测试实验区(含细胞房)面积 75m 2 ,仓储区面积 10m 2 ,办公区面积 280m 2 。

 项目每年新药研发项目约 4 项(新药合成阶段在协同单位完成),年平均技术服务项目约 12 项,年生化测试化合物约 400 个,年细胞增殖抑制测试化合物约 400 个。项目方案见表 5,项目组成见表 6,项目总平面布置见附图 3。

 项目方案 表 5 工程名称 产品名称 设计能力 年运行时数 实验室 新药研发 4 项/年 2240h 技术服务项目 12 项/年 2240h 生化测试化合物 400 个/年 2240h 细胞增殖抑制测试化合物 400 个/年 2240h

 项目工程内容一览表 表 6 名称 建设项目 主要建设内容及规模 备注 主体 工程 实验室 1 间,60.3 m 2

 位于本项目南侧 细胞房 1 间,14.2m 2

 辅助 工程 办公室 5 间,46m 2

 位于本项目北侧 会议室 1 间,15.5m 2

 开放办公区 1 间,91.6m 2

 仓储 工程 实验仓库 1 间,4.5 m 2

 位于实验室东南侧 危废暂存间 1 间,3m 2

 公用 工程 给水 来自市政给水管网;纯水制备系统 1 套,276t/a。

 纯水制备系统采用二级反渗透+EDI 制水机组制备。

 排水 实验废水经大楼污水预处理设施处理后和生活污水(经化粪池处理)一起接管至南京高新区污水处理厂集中处理达标后排入朱家山河,162.75t/a。

 化粪池和污水预处理设施依托研发楼一期现有,位于大楼东南侧。

 供电 8.4 万 kw·h/a

 由南京江北新区中丹生态生命科学产业园一期的供电系统供应。

 消毒、灭菌 1 台高压蒸汽灭菌锅 危险废物采用高压灭菌锅灭活。

 环保 工程 废气处理 生物安全柜+活性炭吸附装置+排气筒,4000m 3 /h。

 —— 废水处理 化粪池 1 座,位于园区绿化带内,污水预处理设施 1 座,位于大楼东南侧,规模为 400t/d。

 化粪池和污水预处理设施依托研发楼一期现有,现已通过环保验收投入使用,由南京生物医药谷建设有限公司负责运行管理维护。

 噪声防治 选用低噪声设备,合理布局,采取减振、隔声等降噪措施。

 厂界噪声达标 固废处理 生活垃圾桶若干,废弃物暂存 1 间。

 生活垃圾交由环卫部门清运,危险废物灭活后暂存于危废处理间,定期交有资质单位处置。

 4、公用工程 (1)给水:包括实验室研发用水、检测用水、实验室地面台面清洗用水、设备及器具清洗用水、生活用水等,新鲜用水量共计 276t/a,水源为中丹生态生命科学产业园仪期供水管网。其中检测、研发过程所需纯水为实验室纯水仪自制,制备效率 60%。

 项目购买 1 套纯水制备系统为实验室提供纯化水,采用两级反渗透工艺制备,制水率 60%,具体工艺为:进水→原水箱→石英砂过滤器→活性炭过滤器→保安过滤→一级

 反渗透→二级反渗透→中间水箱→EDI装置→无菌水箱→紫外线杀菌器→微孔过滤→出水。纯水制备工艺流程详见图 1。

 图 1

 项目纯水制备系统工艺流程图 (2)排水:运营期废水排放量 162.75t/a,项目实验废水经大楼污水预处理设施处理后和生活废水(经化粪池处理)一起接管至南京高新区污水处理厂集中处理,达标尾水排入朱家山河。

 (3)供电:项目用电量为 8.4 万 kw·h/a,由南京江北新区中丹生态生命科学产业园一期的供电系统供应。

 (4)消毒、灭菌 采用高压蒸汽灭菌锅实施消毒、灭菌,高压蒸汽灭活用途广,效率高,是微生物学中最常用的灭活方法。这种灭活方法是基于水的沸点随着蒸汽压力的升高而升高的原理设计的。当蒸汽压力达到 1.05kg/cm 2 时,水蒸气的温度升高到 121℃,经 15~30min,可全部杀死灭菌锅内物品上的各种微生物和它们的孢子或芽孢,确保无生物活性残留,然后委托有资质的危废处置单位处置。

 5、项目平面布置 项目租用南京市江北新区新锦湖路 3-1 号中丹生态生命科学产业园一期 A 座 2011室进行建设,建筑面积 370m 2 ,用于新药研发的生化生物测试实验区 75m 2 ,仓储区 10m 2 ,办公等区域 280m 2 。项目总平面布置详见附图 3。

 项目所在大楼为研发实验楼,项目所在 20 层目前已经入驻的企业有德诺泰克生物技术(南京)有限公司、南京融捷康生物科技有限公司、南京扬新生物医药有限公司;18 层入驻企业有南京健安医疗科技有限公司;19 层有南京杰肽生物科技有限公司;21层为南京科硕生化科技有限公司;22 层暂无入驻企业。

 6、项目周边环境现状 项目位于南京市江北新区新锦湖路 3-1 号中丹生态生命科学产业园一期 A 栋,项目东面相距 100m 为星火路,隔星火路为空地;南面 60m 为龙山南路,东南隔龙山南路和

 星火路 300m 为新城香溢紫郡、浦口实验小学高新分校;南侧隔龙山南路为南京国电环保设备公司、磐能科技和南京碧盾环保装备有限责任公司;西侧 30m 为研发楼 B 座,隔 B 座向西至永锦路为生物医药谷预留空地,西北 200m 为南京海源中药饮片有限公司,240m 为永锦路,西北隔永锦路 300m 为渤海装备巨龙钢管南京公司、南京聚隆科技股份有限公司、南京诚盟机械有限公司和南京高新区南京智能制造产业园;北侧为生物医药谷北区、生物医药谷研发中心、南京市江北新区管委会和生物医药谷加速器二期。项目周边环境现状详见附图。

 7、环保投资 项目环保投资 15 万元,占总投 270 万元的 5.56%,主要用于废气治理、防噪处理及固废治理等,其环保投资详见表 7。

 环保投资一览表 表 7 类型 污?源 主要 污染物 污染防治措施 投资估算(万元)

 达到的环保要求 完成时间 废气 实验废气 非甲烷总烃、乙醇 经生物安全柜收集,送至大楼顶部活性炭吸附装置处理。

 6 达标排放 和主体工程同步投产 无组织 排放 加强通风 —— 达标排放 废水 实验废水、?活污水 pH、COD、SS、 氨氮、总氮、 TP 生活污水进入化粪池处理,清洗废水、清洁废水经杀菌消毒后与纯水制备浓水一起排入一期污水预处理设施处理,两股废水汇合后一起接管至污水管网,接入高新区污水处理厂。

 2 COD、SS达《污水综合排放标准》(GB8978-1996)三级标准、氨氮、总氮、TP达《污水排入城镇下水道水质标准》(GB/T31962-2015)B等级标准 依托大楼 现有污水预处理站 固体 废物 一般固废 一般固废堆场 5 交由环卫部门清运 和主体工程同步投产 危险废物 危险废物暂存间 暂存于危废暂存区,定期委托有资质单位处置。

 噪声 设备噪声 等效 A声级 消声减震、 墙体隔声 2 达《工业企业厂界环境噪声排放标准》(GB12348-2008)2 类标准。

 合计 15 ——

 8、与产业政策、用地规划的相符性 (1)产业政策相符性:

 本项目为医学研究和试验发展项目,属于国家发展和改革委员会令 2013 年第 21 号《产业结构调整指导目录(2013 修正)》中鼓励类:三十一、科技服务业、6. 分析、

 试验、测试以及相关技术咨询与研发服务,智能产品整体方案、人机工程设计、系统仿真等设计服务。对照苏政办发[2013]9号《江苏省工业和信息产业结构调整指导目录(2012年本)》,项目属于第一类鼓励类:二十、生产性服务业、17. 分析、试验、测试以及相关技术咨询与研发服务,智能产品整体方案、人机工程设计、系统仿真等设计服务。

 项目建设符合国家与地方相关产业政策。

 (2)用地规划相符性:

 项目选址于南京市江北新区新锦湖路 3-1 号中丹生态生命科学产业园一期地块内,项目不属于《限制用地项目目录(2012 年本)》和《禁止用地项目目录(2012 年本)》中所列项目,亦不属于《江苏省限制用地项目目录(2013 年本)》、《江苏省禁止用地项目目录(2013 年本)》和《南京市制造业新增项目禁止和限制目录(2018 年版)》(宁委办发[2018]57 号)中所列项目,属于允许用地项目。

 根据《南京江北新区(NJJBb040、NJJBb060)单元控制性详细规划》中相关内容,建设项目所在地位于 NJJBb040 地块,用地性质为 B29a 科研设计用地,建设项目为医药研发实验室,属于生物医药产业,符合江北新区用地规划,项目选址可行。

 9、环境规划相符性 (1)与南京市江北新区发展总体规划相符性 根据《南京市江北新区发展总体规划(2014-2030)》:以浦口、高新-大厂、雄州三大组团为中心,重点提升商贸、枢纽、文化等城市功能,加强城市设计,加强对天际线、山际线和滨水线的管控,体现新区地域特色、人文元素和时代风貌。浦口组团加快形成滨江特色鲜明的公共活动中心,结合老山南侧地区高教资源,加快产学研一体化发展,提升三桥地区整体科技研发与创新能力。加强老山和绿水湾等生态资源的保护,严格遵守生态核心区周边地区的相关开发建设与控制要求,建立生态休闲功能为主的滨江风光带。高新—大厂组团加快形成北部居住综合区、中部科技研发区、南部居住综合区、老山生态旅游区、中山科技园、北斗卫星导航及生物医药基地六个片区,在北部居住综合区、南部居住综合区建设地区级中心。雄州组团加快建设北部城市中心,成为新区向北部、东部周边地区辐射的区域中心和重要的新兴产业基地。

 南京化工园大力发展新材料产业,建设世界级新材料产业基地。南京海峡两岸科工园依托宁台合作基础,重点发展集成电路研发设计、文化创意和金融服务等产业。浦口经济开发区重点发展集成电路、智能制造、汽车、轨道交通装备和航空装备等高端装备制造产业。六合经济开发区大力发展节能环保、智能终端等智能装备及临空产业。紫金科技创业特别社区重点发展研发设计、检验检测、科技成果转化等科技服务产业。西坝

 港和七坝港依托港口优势资源,重点发展综合物流、专业物流和智慧物流产业。南京高新区依托现有的产业基础和科技研发优势,加快发展软件与信息服务、生物制药、智能制造等特色鲜明的产业集群,重点推进新能源汽车产业、集成电路产业、生物医药产业三大产业链建设。

 项目的建设位于南京市江北新区中丹生态生命科学产业园一期,属于江北新区中心区重点规划的一部分,建设项目为抗肿瘤新药研发项目,属于生物医药产业,是南京市江北新区大力发展产业。建设项目满足《南京市江北新区发展总体规划(2014-2030)》的发展需要。

 (2)与《南京江北新区(NJJBb040、NJJBb060)单元控制性详细规划》相符性 项目位于南京高新技术产业开发区 NJJBb040 地块,根据《南京江北新区(NJJBb040、NJJBb060)单元控制性详细规划》:NJJBb040&NJJBb060 规划单元(产业区核心区及四期片区)产业重点发展方向为软件开发、生物医药、新进制造业、北斗产业及研发拓展。其中,软件研发主要发展移动互联网、电子商务等软件及信息服务服务业;先进制造业主要发展轨道交通、智能电网等,生物医药产业主要发展生物医药研发和制造、化学医药、现代中药、医疗器械等。NJJBd040&NJJBe040&NJJBe030 规划单元(软件园西区及紫金特区片区)总体定位为以新兴产业研发、孵化培育为主导的活力、生态、宜居的科技创业示范区。其他规划单元以完善城市基础设施,改造人居环境,发展教育科研设施,建设城市综合功能组团为主要发展方向。

 项目为医药研发实验室,属于生物医药研发,是生物医药产业主要发展方向。因此,建设项目符合《南京江北新区(NJJBb040、NJJBb060)单元控制性详细规划》的内容。

 (3)与南京生物医药谷规划相符性 根据《南京江北新区产业发展规划(2015-2030 年)》,江北新区未来产业发展定位为“4+2”现代产业体系,重点发展智能制造、生命健康、新材料、高端交通装备等四大先进制造业,以及现代物流、科技服务两大生产性服务业。其中,在生物医药领域以南京生物医药谷为依托,主要发展药物研发及生产、医疗器械及诊断试剂、中药及健康服务、生物医药研发外包四大主导产业。目前南京生物医药谷已拥有南京留学人员创业园、人才大厦、江苏省“三药”示范基地、中丹园研发楼一期、中丹园研发楼二期的等专业研发孵化器,以及加速器一期、加速器二期、加速器四期等多个加速器载体。

 项目位于南京市江北新区生物医药谷中丹生态生命科学产业园研发楼一期,根据南京生物医药谷研发楼一期项目环评报告及批复:中丹生态生命科学产业园一期占地面积22000m 2 ,建筑面积 95000m 2 ,新建 2 栋研发楼作为生物医药类研发企业孵化器,发挥

 集约化和规模化优势,建立现代生物医药产业的成果转化、研发基地,提升生物医药的创新开发能力,使之成为具有国际竞争力并拥有自主知识产权的生物医药产业研究基地。研发楼主要供有较高水平科研能力的中小型研发企业租用,以生物医药研发和医疗器械开发为主,不得从事规模化生产活动。

 项目为医药研发实验室,属于生物医药研发产业,只提供研发技术及技术服务,不涉及药品规模化生产,项目符合南京市江北新区生物医药谷规划及中丹生态生命科学产业园规划。

 10、与“三线一单”相符性分析 (1)生态红线区域保护规划相符性 《南京市生态红线区域保护规划》(宁政发[2014]74 号)中划定风景名胜区总体规划划定的核心景区为一级管控区,其余为二级管控区。龙王山风景名胜区为二级管控区,本项目距离龙王山风景名胜区约 300m,不在其管控区内,项目建设符合规划要求。

 《浦口区生态红线区域管理实施方案》(浦政发[2014]87 号)中划定风景名胜区总体规划划定的核心景区为一级管控区,其余为二级管控区。龙王山风景名胜区为二级管控区,项目距离龙王山风景名胜区约 350m,不在其管控区内,项目建设符合规划要求。

 《省政府关于印发江苏省国家级生态保护红线规划的通知》(苏政发[2018]74 号)及《江苏省生态红线区域保护规划》(苏政发[2013] 113 号)中划定南京老山国家级森林公园为生态红线保护区域,本项目距离南京老山国家级森林公园约为 3000m,详见附图 7 所示,不在其管控区内,项目建设符合规划要求。

 与项目相关的生态红线区域详见表 8。

 与本项目相关的生态红线区域一览表 表 8 红线区域名称 主导生态 功能 红线区域范围 面积(km 2 )

 一级管控区 二级管控区 总面积 一级管控区 二级管控区 南京老山森林公园 自然与人文景观保护 按照市人民政府批准?景区规划确定。

 东片(可根据规划具体确定):东至京沪铁路支线,南至沿山大道,西至宁合高速、京沪高铁,北至汤泉规划路(凤凰西路、凤凰东路)、江星桥路、宁连 高速、护国路。西片:北至后圩村、森林防火通道,东至万寿河、焦庄、董庄及森林防火通道,南至石窑水库、毛村,西至森林防火通道。

 111.8 54.6 57.26 龙王山 风景区 自然与人文景观保护 —— 整个龙王山风景区 1.9 —— 1.93

 项目距离南京老山森林公园管控最近距离 3km,距离龙王山风景区管控最近距离300m,不在其生态红线一级、二级管控区内。项目建设符合《江苏省生态红线区域保护规划》(苏政发[2013]113 号)、《南京市生态红线区域保护规划》(宁政发[2014]74号)、《浦口区生态红线区域管理实施方案》(浦政发[2014]87 号)。

 (2)环境质量底线相符性 根据《南京市 2017 年环境质量公报》,项目所在地的大气、水、声环境质量良好。

 项目运营期产生的废气、废水、固废均得到合理处置,噪声对周边的影响较小,不会突破项目所在地的环境质量底线。项目的建设符合环境质量底线标准。

 (3)资源利用上线相符性 项目运营期间会消耗一定的水电,但项目规模较小,水电的消耗量也较少,不会突破资源利用上线。

 (4)环境准入负面清单相符性 拟建项目为生物实验室,属于生物医药研发产业,只提供技术服务,不涉及生产,符合相关产业定位和用地规划的要求。项目不在《市政府关于印发南京市建设项目环境准入暂行规定的通知》(宁政发[2015]251 号)、《市政府关于印发南京市制造业新增项目禁止和限制目录(2018 年版)》(宁委办发[2018]57 号)及高新技术产业开发区规划环评环境准入负面清单范围内。

 与项目有关的原有污染情况及主要 环境问题: 项目租用南京市高新技术产业开发区新锦湖路 3-1 号中丹生态生命科学产业园一期A 栋 20 层,属于新建项目,没有与之相关的原有污染情况及主要环境问题。

 建设项目所在地自然环境社会环境简况 自然环境简况(地形、地貌、地质、气候、气象、水文、植被、生物多样性等):

 1、地形、地貌、地质 南京地貌特征属宁镇扬丘陵地区,以低山缓岗为主,项目所在区域起伏平缓,地形较为平坦,为近代长江冲淤作用堆积形成的河漫滩平原,地势低平,河渠及沟塘密布。南京地区在大地构造单元上位于扬子断块区的下扬子断块,基底由中上元古界浅变质岩系组成,盖层由华南型古生界及中、新生界地层组成。

 南京江北新区地境内地质基础为震旦系变质岩;各时代地层均有发育,但仅有震旦系上统地层出露较好,结构清楚。地貌多姿,集低山、丘陵、平原、岗地、大江、大河为一体;区域属宁、镇、扬丘陵山地西北边缘地带,地势中部高,南北低。老山山脉由东向西横亘中部,制高点大刺山海拔+442.1m,平原标高+7~+5m,山地两侧为岗、塝、冲相间的波状岗地,临江、沿滁为低平的沙洲、河谷平原。

 2、气候、气象 南京属北亚热带季风气候区,气候温和、四季分明、雨量适中。全年无霜期 222~224 天,年日照时数 1987~2170 小时,年均气温 15.4℃、平均降雨量 1073.8mm、相对湿度 77%、年均气压 1015.5mb,年均风速 2.2m/s,冬季主导风向 NE、夏季主导风向 SE。年平均风速为 3.5m/s。其主要气象参数见表 9。

 主要气象参数表 表 9 编号 项目 数值及单位 1 气温 年平均气温 15.40℃ 极端最高温度 43.0℃ 极端最低温度 -14.0℃ 2 风速 年平均风速 2.5m/s 3 气压 年平均大气压 101.5kPa 4 空气湿度 年平均相对湿度 77% 最热月平均相对湿度 81% 最低月平均相对湿度 72% 5 降雨量 年平均降水量 1102.2mm 日最大降水量 301.9mm(2003 年 7 月 5 日)

 小时最大降水量 5.0mm 6 风向和速率 年主导风向和频率 东至北北东 30°

 3、水文、水系 南京江北新区所在浦口区分属长江与滁河两条水系,以老山山脉自然分隔,以南为长江水系,以北为滁河水系。江北新区位于长江水系,长江在浦口区境内河道长约 49km,江北新区内主要河流有滁河、朱家山河、马汊河等。主要相关河流具体情况如下:

 (1)长江 长江位于江北新区东南部,是我国的第一大河,流域面积 180 万 km 2 ,长 6300km,径流资源占全国总量的 36%。长江南京大厂段位于南京东北部,系八卦洲北汊江段,全长 21.6km,其间主要支流为马汊河。

 (2)滁河 滁河为江北新区的西北部边界,滁河江北新区段南起朱家山河口,北至马汊河口,长 5.8km,河口宽约 300m。滁河是流域的主要行洪通道,也是当地主要航道。

 (3)马汊河 马汊河在江北新区北部边界,是滁河分洪河道之一,西起六合小头李,向东经大厂入长江八卦洲北汊,全长约 13.6km,兼具排洪和通航作用。在江北新区内河段从滁河至团结河,长 3.6km,河段顺直,河口宽 160m。

 (4)朱家山河 朱家山河是滁河支流,河水从北向南流动,长 10.5km,宽 10m,水深受长江水位影响很大,长江枯水季节河水水深在 0.5m 左右,河水流速缓慢;夏季往往由于暴雨和长江、滁河水位的增高,使朱家山河的水位增高。朱家山河的水域功能排序为工业、景观、农业,水质目标为Ⅳ类。朱家山河是南京江北新区污水处理厂、北部污水处理厂的纳污河流。朱家山河发源于张堡黑扎营的北城圩古沟,经板桥、花旗营行进后路过江北老山东麓,穿过朱家山岭、连通黑水河,到泰山庙、平山、 黑桥附近做九十度转弯,接纳江北新区污水处理厂的废水后经老江口流入长江。

 4、植被、生物多样性 南京林木覆盖率 26.4%,建成区绿化覆盖率 45%,属于中国现代植物资源最丰富、植物种类最繁多的地区,植被类型以人工植被和次生植被为主,常见的有麻栎、栓皮栎、枫香、化香树、糯米椴、青冈、苦槠、冬青、菰、何首乌等,区域栖息、繁衍的国家级保护动物有中华鲟、白鳍豚、扬子鳄、河鹿、江豚、鸳鸯、长耳鹗、短耳鹗等。

 项目所在区域自然植被的种类与数量较少,以人工种植的景观植被为主。

 项目周边未发现自然分布的国家级和省级珍稀濒危物种,也未见名木古树分布。

 社会环境简况(社会经济结构、教育、文化、文物保护等):

 南京市总面积 6597km 2 ,2015 年建成区面积 923.8km 2 ,常住人口 823.6 万,城镇人口670.4万人,城镇化率81.4%。南京是国家重要的科教中心,有高等院校74所,其中211 高校 8 所,国家重点实验室 25 所、国家重点学科 169 个、两院院士 83 人。南京市辖 11 个市辖区、2 个县,江北新区包括长江北岸浦口、六合二区的全部行政区以及栖霞区八卦洲街道,区域面积 2450km 2 ,现有常住人口约 168 万。根据内部各个片区经济发展状况和自然资源条件不同,江北新区大致可认为三大中心片区:浦口片区、高新-大厂片区和雄州片区。

 (1)南京市江北新区简况 南京江北新区(以下简称新区)位于江苏省南京市长江以北,包括南京市浦口区、六合区和栖霞区八卦洲街道,覆盖南京高新区、南京海峡两岸科工园、南京化工园等园区和南京港西坝、七坝 2 个港区,规划面积 788km 2 。

 南京具有丰富的科教资源,江北新区现有南京大学、东南大学、南京农业大学、南京工业大学等高校 12 所,并组建了南京市江北高校联盟,各类科技创新平台和工程技术中心 50 多个,集聚国内外知名的高科技企业及研发机构数百家,拥有国家级、省级园区 5 个。

 江北新区集水路、铁路、公路、管道等于一体的综合交通运输体系功能比较完善,随着长江南京以下 12.5m 深水航道的开通,江海转运枢纽作用日益凸显。多条桥梁、轨道、隧道连接长江南北,快速路网与周边区域互联互通。重大网络基础设施加快建设,对新区发展的支撑能力不断增强。

 江北新区拥有 94km 长江岸线、16km 滨江风光带和老山国家森林公园,湖泊湿地资源丰富。人均可利用水资源超过 800m 3 ,国家级、省级园区面积达 140km 2 。

 江北新区以浦口、高新-大厂、雄州三大组团为中心,重点提升商贸、枢纽、文化等城市功能,加强城市设计,加强对天际线、山际线和滨水线的管控,体现新区地域特色、人文元素和时代风貌。浦口组团加快形成滨江特色鲜明的公共活动中心,结合老山南侧地区高教资源,加快产学研一体化发展,提升三桥地区整体科技研发与创新能力。加强老山和绿水湾等生态资源的保护,严格遵守生态核心区周边地区的相关开发建设与控制要求,建立生态休闲功能为主的滨江风光带。高新—大厂组团加快形成北部居住综合区、中部科技研发区、南部居住综合区、老山生态旅游区、中山科技园及紫金特区、北斗卫星导航及生物医药基地六个片区,在北部居住综合区、南部居住综合区建设地区级中心。雄州组团加快建设北部城市中心,成为新区向北部、东部周边地区辐射的区域

 中心和重要的新兴产业基地。

 南京高新区依托现有的产业基础和科技研发优势,加快发展软件与信息服务、生物制药、智能制造等特色鲜明的产业集群。南京化工园大力发展新材料产业,建设世界级新材料产业基地。南京海峡两岸科工园依托宁台合作基础,重点发展集成电路研发设计、文化创意和金融服务等产业。浦口经济开发区重点发展集成电路、智能制造、汽车、轨道交通装备和航空装备等高端装备制造产业。六合经济开发区大力发展节能环保、智能终端等智能装备及临空产业。紫金科技创业特别社区重点发展研发设计、检验检测、科技成果转化等科技服务产业。西坝港和七坝港依托港口优势资源,重点发展综合物流、专业物流和智慧物流产业。

 高新区大力发展先进制造业。实施高端产业发展行动计划,重点发展智能制造、生命健康、新材料、高端装备制造等四大先进制造业,聚焦重点产业规模发展和特色发展。在四大产业中各培育 1—2 家百亿元企业,重点推进新能源汽车产业、集成电路产业、生物医药产业三大产业链建设。重点发展现代物流、科技服务、检验检测等生产性服务业,建设科技服务、检验检测集聚区,培育扬子江城市群区域性服务中心。发展金融、法律、人力资源服务,重点发展科技研发、科技金融等科技服务业。

 (2)南京市江北新区环保基础设施工厂规划及现状 ①给水工程 高新技术产业开发区用水由南京市江北给水管网供应,主要依托浦口水厂供水。浦口水厂以长江为水源,现状供水规模 15 万 m 3 /d,为浦口区实施区域供水的主要水厂。开发区在浦口水厂东北部,自来水经高新区增压站增压后供应该地区,在已敷设学府西路下 DN300mm 管,浦泗公路下 DN400mm 管和永新路下 DN300mm 管。

 ②排水工程 南京高新技术产业开发区排水制度采用雨污分流制。目前中单生态生命科学产业园园区内工业废水及生活污水经预处理达标后,接管至南京高新区污水处理厂集中处理,处理达到《城镇污水处理厂污水排放标准》(GB18918-2002)表 1 中的一级 A 标准后经朱家山河排往长江。

 南京高新区污水处理厂位于浦泗公路北、永锦北路西侧,朱家山河拐弯角东北侧,采用 CAST(循环式活性污泥法)工艺,于 2008 年 12 月正式投产运行,处理规模为 1.0万立方米/日。污水处理厂尾水排入朱家山河并执行《城镇污水处理厂污染物排放标准》(GB18918-2002)一级 A 标准。

 ③雨水工程 高新技术产业开发区用地地势高,雨水直接排入朱家山河及其支流,按自由出流设计。规划雨水管最大管径 d2000mm,最小管径 d400mm。管径小于 d800mm 雨水管道采用柔性接口。

 ④供电工程 高新技术产业开发区电源主要由高新区 110KV 变电所提供。随着周边地区用电负荷的发展,在三期用地的东南角永锦路和学府路交叉口西南角新建一座 110KV 变电站,电源由区域 220KV 变电所提供,主变容量按 3 台 5 万千伏安设计,电压等级采用 110/10千伏,变电站建设采用全户内或半户内型结构,用地按 3000 平方米控制。新建 110 千伏变电站为产业区三期主供电源,并兼供软件园二期等周边地区。

 ⑤燃气工程 浦口区以“西气东输”天然气为气源,由南京市江北气门站统一供气。南京江北城区在龙池建设分输站,将“西气东输”高压天然气分输往浦口、六合区,对江北城区供气。经浦口区计量调压站计量调压后的中压天然气沿浦泗公路供往高新区产业区。

 “西气东输”天然气成份主要为甲烷,约占 97%;天然气密度为 0.75kg/m 3 ,低热值为 32.7—35.58MJ/m 3 。供应产业区用气中压干管敷设在浦泗公路下,管径为 DN400 mm。产业区燃气干管布置在浦泗路、创新路、永新路等主要道路。主要燃气管道连成环网,保证供气安全。在浦泗路、永新路、创新路、建新路下主要敷设 DN200—DN300 mm 管,形成一主要供气环网;其它道路下一般敷设 DN150—DN200 mm 管。燃气管道在道路下位置,以道路西侧、北侧为主,一般设在人行道或绿化带下。燃气管道在人行道、绿化带下覆土深度不小于 0.5m,在车行道下不小于 0.7m。

 ⑥供热工程 高新技术产业开发区内企业用蒸汽由高新区供热中心供热,供热中心位于纬三西路以北、创业北路以东,供热干管从永新路进入产业区三期用地。供热管道目前已完成热力管道的枝状布置,远期在供汽范围内布置复线主干管。根据南京市经委《关于华能南京电厂实施高新开发区集中供热管网建设项目立项的批复》 (宁经资源字〔2008〕399 号)文的要求,2010 年 9 月华能南京电厂的蒸汽管网已接至高新区供热中心,目前供热中心原有的 3 台 20t/h 锅炉已停运,今后高新区内企业用蒸汽将由华能南京电厂通过高新区供热中心已建成的蒸汽管网进行供热。高新区已全部实现了集中供热。

 (3)中丹生态生命科学产业园 中丹生态生命科学产业园是一个致力于发展节能环保、生物技术、医药研发、医疗

 器械、服务外包等生命科学领域产业的专业园区。规划占地面积约 300 亩,总建筑面积约 30 万 m 2 ,着力引进丹麦及北欧节能环保、生物技术等生命科学领域的高端企业。现已建成研发楼一期、研发楼二期等专业研发孵化器,以及加速器一期、加速器二期等多个加速器载体。

 项目所在的研发楼一期建设有 2 栋研发楼及带人防设施的整体 2 层地下车库,大楼由市政给水管网供水,供电来自城市电网,变电所位于地下一层。

 研发楼实行雨污分流、实验废水与生活污水分流的排水机制,每个实验室均设置实验废水专用排水管道,采用耐腐蚀的聚氯乙烯 FRPP 管道,大楼已建设 200m 3 /d 的废水预处理设施。

 研发试验废水经大楼自建废水预处理设施处理达标后,与生活污水、经隔油池处理的厨房废水等一并纳入市政污水管网,排入南京高新区污水处理厂处理后排入朱家山河。凡涉及微生物相关的实验室须自行设置废水灭活装置,不进行实验、不产生实验废水的企业,营运期废水不得接入实验废水专用管道,大楼废水处理设施及隔油池由南京高新医药谷开发建设有限公司负责统一建设与维护。目前,废水预处理设施运行正常,具体监测数据见附件。

 研发楼预留排气管道,运营后产生的废气由企业自行设置废气通风橱对实验废气进行收集,自行安装活性炭或喷淋、水帘装置,大楼楼顶预留空间便于企业安装废气处理装置。每层楼排气筒接口与风道井处设置单向止回阀。

 环境质量状况 建设项目所在地区域环境质量现状及主要环境问题(环境空气、地 面水、地下水、声环境、电磁环境、生态环境等):

 1、大气环境 根据《南京江北新区区域环境现状调查与评价》(2018 年 8 月),2017 年江北新区环境空气质量达到二级标准的天数为 244 天,空气质量达标率为 66.85%,优于南京市 66.1%的平均水平,空气中 PM 10 和 PM 2.5 为主要污染物。江北新区全年各项污染物指标监测结果:SO 2 、NO 2 年均值达标;PM 10 和 PM 2.5 年均值超标,年均值为 0.080 mg/m 3 、0.042 mg/m 3 ,超标倍数分别为 0.14 倍和 0.19 倍。

 2、地表水环境 根据《南京江北新区区域环境现状调查与评价》(2018 年 8 月),2017 年,长江南京段干流水质基本可达到 III 类水质要求,超标因子以总磷为主,内河入江口及污水处理厂排口附近水质略差。其中,长江新区段 25 个监测断面中,12 个断面达 III类水环境功能,4 个断面达 IV 类水环境功能,9 个断面达规划的 II 类水环境功能要求。不达标的断面中超标因子主要为总磷,BOD 5 、石油类、COD、SS、总氮等因子在桥北污水厂、扬子、化工园污水厂排口处附近断面也出现不同程度的超标。

 内河的 29 个断面中,22 个断面达到相应水环境功能,7 个断面未能达到相应水环境功能要求,不达标断面中超标因子主要为氨氮、总磷和 BOD 5 ;主要超标的河流为马汊河、高旺河、七里河、朱家山河、石头河。朱家山河设有高新污水处理厂排口,其主要的污染源为生活污染与工业污染,污染形式主要以支流、泵站汇入为主。

 江北新区内河超标的主要原因是生活污水污染和工业污染,主要超标因子为氨氮、总磷和 BOD 5 。

 3、声环境 根据《南京江北新区区域环境现状调查与评价》(2018 年 8 月),2016 年江北新区主要干道交通噪声昼间等效声级 Leq 年均值为 67.1 dB(A),L 10 、L 50 及 L 90 年均值分别为 69.1、64.3、59.9 dB(A),除公园北路监测点外(Leq 为 71.6 dB(A)),其余交通干道均达到 4a 类标准;2016 年江北新区 52 个区域声环境等效声级 Leq 为53.9 dB(A),L 10 、L 50 及 L 90 分别为 55.8、51.0 及 47.5 dB(A)。根据江北新区各区域噪声功能区分类,可以发现除交警大队、开发区时代大道、湖荡路以及宁六公路4 个区域噪声不满足功能标准外(7.6%),其余 48 个区域均能满足噪声功能区标准(92.4%)。总体来说,江北新区区域声环境质量良好,总体上能够满足区域环境噪声功能区标准。

 主要环境保护目标(列出名单及保护级别):

 根据现场踏勘,项目环境保护目标包括大气环境、水环境和生态环境,具体保护目标及其保护级别详见表 10。

 建设项目环境保护目标一览表

 表 10

 类别 环境保护目标 方位 距离(m)

 规模 保护级别 大气环境 裕民家园 SW 700 1000 人 《环境空气质量标准》(GB3095-2012)二级标准 南京市浦口区永丰小学 N 1200 1000 人 浦口实验小学高新分校 SE 300 500 人 南京信息工程大学滨江学院 NW 1900 2000 人 招商兰溪谷 E 1000 5000 人 朗诗未来街区 E 1200 4000 人 新城香溢紫郡 SE 110 20000 人 南京大学金陵学院 SE 450 4000 人 亚泰山语湖 SE 400 7000 人 旭日学府 SE 2200 5000 人

 水环境 朱家山河 SW 2100 中河 《地表水环境质量标准》(GB3838-2002)Ⅳ类标准 长江 E 7000 大河 《地表水环境质量标准》(GB3838-2002)Ⅱ类水标准 声环境 厂界外 200m 范围 《声环境质量标准》(GB3096-2008)2 类标准 生态环境 龙王山风景区 NE 600 1.93km 2

 《江苏省生态红线区域保护规划》二级管控区 南京老山森林公园 SW 3000 一级管控54.6 km 2 ,二级管控区57.26 km 2

 《江苏省生态红线区域保护规划》一级、二级管控区

 评价适用标准 环 环 境 境 质 质 量 量 标 标 准 准 1、大气环境质量标准 项目所在地空气质量功能区为二类区,SO 2 、NO 2 、PM 10 、总悬浮颗粒物执行《环境空气质量标准》(GB3095-2012)二级标准,乙醇执行前苏联《居民区大气中有害物质的最大允许浓度》(CH245-71),具体指标见表 11。

 大气污染物的浓度限值 表11 污染物名称 取值时间 浓度限值(ug/m 3 )

 标准来源 SO 2

 年平均 60 《环境空气质量标准》(GB3095-2012)二级标准 24h 平均 150 1 小时平均 500 NO 2

 年平均 40 24h 平均 80 1 小时平均 200 PM 10 年平均 70 24h 平均 150 总悬浮颗粒物(TSP)

 年平均 200 24h 平均 300 乙醇 最大一次 5 mg/m 3

 前苏联《居民区大气中有害物质的最大允许浓度》(CH245-71)

 昼夜平均 5 mg/m 3

 TVOC 8 小时平均 0.6 mg/m 3

 《室内空气质量标准》(GB/T18883-2002)

 非甲烷总烃 1 小时平均 2.0mg/m 3

 《大气污染物综合排放标准》详解 2、地表水环境质量标准 按《江苏省地表水(环境)功能区划》,拟建项目所在区域主要纳污河为长江及朱家山河,水质分别执行《地表水环境质量标准》(GB3838-2002)Ⅱ类及Ⅳ类水质标准,SS 参考《地表水资源质量标准》(SL-94)二级、四级标准,具体数据见表 12。

 地表水环境质量标准限值 表12

  单位:mg/L、pH无量纲 序号 污染物名称 Ⅱ类(mg/L)

 Ⅳ类(mg/L)

 标准来源 1 pH 6~9(无量纲? 6~9(无量纲)

 《地表水环境质量标准》(GB3838-2002)

 2 COD ≤15 ≤30

 3 NH 3 -N ≤0.5 ≤1.5 4 总氮 ≤0.5 ≤1.5 5 ...


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